شرایط لازم برای فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی

با توجه به دستور مستقیم اداره کل تجهیزات پزشکی و پیرو اخطار های سازمان مربوطه در خصوص رعایت شرایط لازم برای فروش محصولات تجهیزات و ملزومات پزشکی به صورت آنلاین، لیست کالاهای حساس تجهیزات پزشکی که با رعایت قوانین اداره کل تجهیزات پزشکی امکان فروش در سایت را دارند در جدول زیر قابل مشاهده هستند. 

شرایط و ضوابط اعلام شده از تاریخ ۵ مهر ماه ۱۳۹۸ در ورودی انبارهای دیجی‌کالا اجرا خواهد شد.

کالاهای ملزومات و تجهیزات پزشکی که در لیست وجود نداشته باشند به دستور مراجع ذکر شده امکان فروش در سایت دیجی کالا را ندارند. کالاهای موجود در لیست نیز (هم تولید داخلی و هم خارجی) فقط با برچسب اصالت و تحت قوانین ذکر شده در این مقاله و بخشنامه های مربوطه قابل فروش هستند.

۱ . شرط اول

طبق دستور مراجع ذیربط، فروشندگان فعال در گروه ابزار سلامت در دیجی کالا جهت امکان فعالیت در این حوزه باید در سامانه آی مد ثبت شده باشند.

اگر فروشنده لوازم و تجهیزات پزشکی هستید و یا قصد فروش در این گروه کالایی را دارید، حتما در سامانه آی مد ثبت نام کنید: سامانه آی مد

ویدئوی آموزشی ثبت نام در سامانه آی مد

۲ . شرط دوم

کالاهای اعلام شده در جدول زیر چه تولید داخلی یا خارجی، احتیاج به برچسب اصالت وزارت بهداشت دارند که نمونه این لیبل ها در تصویر زیر قابل مشاهده است:

فشار سنجدستگاه بخور سرد و گرم
زیرانداز بیمارآبسلانگ
ترمومتررطوبت سنج
تجهیزات کمک ارتوپدیسرنگ
اکسیژن ساز پرتابلکیت های خود آزمون
تشک مواجتشکچه برقی
کیسه آب گرمشیت و کرم آنتی اسکار
شیردوشچسب و پانسمان عمومی
انواع باندانواع گاز
عصاتخت بستری
واکرانواع آتل
برانکاردجوراب واریس
انواع ترازوانواع بریس
بالش طبیلنزهای تماسی غیر طبی
انواع کفش و صندل طبیسمعک
یورین بگنبولایزر
LH (تست تخمک گذاری)HCG (تست تشخیص بارداری)
میکروستست سرم
ویلچرپمپ های Compression
فتال داپلر (Home use)تحریک الکتریکی (TENS)
اندازه گیری قند خون (Home use)انواع دستکش (به جز دستکش های لاتکس)
مانومترانواع دستگاه های ماساژ
CPAPBIPAP
لباس سوختگیکیسه های استومی و لوازم مصرفی استومی
کاندومکیف کمکهای اولیه
گوشی معاینهکیسه آب سرد و گرم
ساکشن پرتابلآنژیوکت
واتر جتماسک اکسیژن
چسب دندان مصنوعیکپسول اکسیژن پرتابل
مواد شستشو دهنده دندان مصنوعینوار و سوزن تست قند خون

برچسب اصلی وزارت بهداشت باید مطابق با نمونه و شامل اطلاعات زیر باشد:

در راستای دستور مستقیم اداره کل تجهیزات پزشکی و پیرو اخطار های سازمان مربوطه در خصوص رعایت شرایط لازم برای فروش ماسک سه لایه، امکان فروش ماسک سه لایه فقط برای موارد زیر و به شرط ثبت فروشنده در سامانه آی مد امکانپذیر است:

  1. ماسک سه لایه (اسپان باند – ملت بلون – اسپان باند)
  2. ماسک سه لایه (sms – sms – sms)
  3. ماسک سه لایه (بایکو – sms – بایکو)

در صورتی که قبلا در سامانه آی مد ثبت نام کرده اید، تصویر مجوز خود را از طریق فرم زیر برای ما ارسال کنید تا دسترسی فروش برای شما باز شود:

فرم اطلاعات ثبت در سامانه آی مد جهت فروش ماسک سه لایه

در صورتی که در سامانه ثبت نام نکرده اید، ویدئوی آموزشی ثبت نام در سامانه آی مد را اینجا ببینید و پس از ثبت نام از طریق فرم بالا مجوز را برای ما ارسال کنید تا دسترسی فروش برای شما باز شود.

برای فروش دستگاه های ضدعفونی کننده دست:

A . اگر در سامانه آی مد ثبت نام کرده اید و مجوز این سامانه را دریافت کرده اید

تصویر مجوز اخذ شده را از طریق این فرم برای ما ارسال کنید تا بررسی شود: فرم اطلاعات ثبت در سامانه آی مد جهت فروش دستگاه های ضدعفونی کننده دست

B . اگر در سامانه آی مد ثبت نام نکرده اید: 

۱ . شما می توانید با اخذ گواهی استاندارد کالا، به صورت موقت امکان فروش دستگاه ضدعفونی کننده دست را داشته باشید. 

برای این کار، شما می توانید با شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران به شماره ۴۳۹۰۴۰۰۰ ۰۲۱ تماس گرفته و دیجی کالا را به عنوان معرف اعلام کنید. سپس گواهی تایید استاندارد خطاب به دیجی کالا را اخذ و تصویر گواهی را از طریق فرم ارسال کنید.

۲٫ شما ۲ هفته از تاریخ ارسال گواهی استاندارد فرصت دارید تا در سامانه آی مد ثبت نام کرده  مجوز آی مد را دریافت کنید و از طریق همین فرم برای ما ارسال کنید. در غیر این صورت دسترسی فروش مجدد بسته خواهد شد. 

نحوه ثبت نام در سامانه آی مد در ویدئوی بالا قابل مشاهده است.

نمونه مجوز اداره‌ی تجهیزات پزشکی جهت فروش تمامی تجهیزات پزشکی در دیجی‌کالا

بر اساس ماده ۴ و ۵ “دستورالعمل ثبت توزیع‌کنندگان و عرضه‌کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی سراسر کشور”، کلیه‌ی فروشندگان و توزیع‌کنندگان سرنگ انسولین ملزم به کسب مجوز رسمی از سازمان غذا و دارو جهت فروش این محصول هستند.

جهت اطلاع از مراحل قانونی اخذ مجوز می‌توانید به بند دوم ماده ۱۰ و ۱۱ “دستورالعمل ثبت توزیع‌کنندگان و عرضه‌کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی سراسر کشور” از طریق لینک زیر مراجعه کنید:

دستورالعمل توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی