با توجه به دستور مستقیم اداره کل تجهیزات پزشکی و پیرو اخطار های سازمان مربوطه در خصوص رعایت شرایط لازم برای فروش محصولات تجهیزات و ملزومات پزشکی به صورت آنلاین، لیست کالاهای حساس تجهیزات پزشکی که با رعایت قوانین اداره کل تجهیزات پزشکی امکان فروش در سایت را دارند در جدول زیر قابل مشاهده هستند.
شرایط و ضوابط اعلام شده از تاریخ ۵ مهر ماه ۱۳۹۸ در ورودی انبارهای دیجی‌کالا اجرا خواهد شد.
کالاهای ملزومات و تجهیزات پزشکی که در لیست وجود نداشته باشند به دستور مراجع ذکر شده امکان فروش در سایت دیجی کالا را ندارند. کالاهای موجود در لیست نیز (هم تولید داخلی و هم خارجی) فقط با برچسب اصالت و تحت قوانین ذکر شده در این مقاله و بخشنامه های مربوطه قابل فروش هستند.
۱ . شرط اول
طبق دستور مراجع ذیربط، فروشندگان فعال در گروه ابزار سلامت در دیجی کالا جهت امکان فعالیت در این حوزه باید در سامانه آی مد ثبت شده باشند.
اگر فروشنده لوازم و تجهیزات پزشکی هستید و یا قصد فروش در این گروه کالایی را دارید، حتما در سامانه آی مد ثبت نام کنید: سامانه آی مد
ویدئوی آموزشی ثبت نام در سامانه آی مد
۲ . شرط دوم
کالاهای اعلام شده در جدول زیر چه تولید داخلی یا خارجی، احتیاج به برچسب اصالت وزارت بهداشت دارند که نمونه این لیبل ها در تصویر زیر قابل مشاهده است:
| فشار سنج | دستگاه بخور سرد و گرم |
| زیرانداز بیمار | آبسلانگ |
| ترمومتر | رطوبت سنج |
| تجهیزات کمک ارتوپدی | سرنگ |
| اکسیژن ساز پرتابل | کیت های خود آزمون |
| تشک مواج | تشکچه برقی |
| کیسه آب گرم | شیت و کرم آنتی اسکار |
| شیردوش | چسب و پانسمان عمومی |
| انواع باند | انواع گاز |
| عصا | تخت بستری |
| واکر | انواع آتل |
| برانکارد | جوراب واریس |
| انواع ترازو | انواع بریس |
| بالش طبی | لنزهای تماسی غیر طبی |
| انواع کفش و صندل طبی | سمعک |
| یورین بگ | نبولایزر |
| LH (تست تخمک گذاری) | HCG (تست تشخیص بارداری) |
| میکروست | ست سرم |
| ویلچر | پمپ های Compression |
| فتال داپلر (Home use) | تحریک الکتریکی (TENS) |
| اندازه گیری قند خون (Home use) | انواع دستکش (به جز دستکش های لاتکس) |
| مانومتر | انواع دستگاه های ماساژ |
| CPAP | BIPAP |
| لباس سوختگی | کیسه های استومی و لوازم مصرفی استومی |
| کاندوم | کیف کمکهای اولیه |
| گوشی معاینه | کیسه آب سرد و گرم |
| ساکشن پرتابل | آنژیوکت |
| واتر جت | ماسک اکسیژن |
| چسب دندان مصنوعی | کپسول اکسیژن پرتابل |
| مواد شستشو دهنده دندان مصنوعی | نوار و سوزن تست قند خون |
| دستگاه ضدعفونی کننده مه پاش | دستگاه هایی که با نور فرابنفشuv و یا اشعه ضد عفونی می کنند(مانند: دستگاه ضد عفونی کننده موبایل) |
| دستگاه هایی که برای ضدعفونی موارد خوراکی هستند(مانند: دستگاه ضد عفونی کننده آب، میوه و سبزیجات و...) |
برچسب اصلی وزارت بهداشت باید مطابق با نمونه و شامل اطلاعات زیر باشد:
برای فروش دستگاه های ضدعفونی کننده دست:
A . اگر در سامانه آی مد ثبت نام کرده اید و مجوز این سامانه را دریافت کرده اید:
تصویر مجوز اخذ شده را از طریق این فرم برای ما ارسال کنید تا بررسی شود: فرم اطلاعات ثبت در سامانه آی مد جهت فروش دستگاه های ضدعفونی کننده دست
B . اگر در سامانه آی مد ثبت نام نکرده اید:
۱ . شما می توانید با اخذ گواهی استاندارد کالا، به صورت موقت امکان فروش دستگاه ضدعفونی کننده دست را داشته باشید.
برای این کار، شما می توانید با شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران به شماره ۴۳۹۰۴۰۰۰ ۰۲۱ تماس گرفته و دیجی کالا را به عنوان معرف اعلام کنید. سپس گواهی تایید استاندارد خطاب به دیجی کالا را اخذ و تصویر گواهی را از طریق فرم ارسال کنید.
۲٫ شما ۲ هفته از تاریخ ارسال گواهی استاندارد فرصت دارید تا در سامانه آی مد ثبت نام کرده مجوز آی مد را دریافت کنید و از طریق همین فرم برای ما ارسال کنید. در غیر این صورت دسترسی فروش مجدد بسته خواهد شد.
نحوه ثبت نام در سامانه آی مد در ویدئوی بالا قابل مشاهده است.
نمونه مجوز اداره‌ی تجهیزات پزشکی جهت فروش تمامی تجهیزات پزشکی در دیجی‌کالا
بر اساس ماده ۴ و ۵ “دستورالعمل ثبت توزیع‌کنندگان و عرضه‌کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی سراسر کشور”، کلیه‌ی فروشندگان و توزیع‌کنندگان سرنگ انسولین ملزم به کسب مجوز رسمی از سازمان غذا و دارو جهت فروش این محصول هستند.
جهت اطلاع از مراحل قانونی اخذ مجوز می‌توانید به بند دوم ماده ۱۰ و ۱۱ “دستورالعمل ثبت توزیع‌کنندگان و عرضه‌کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی سراسر کشور” از طریق لینک زیر مراجعه کنید:
